问:为什么标准物质/标准品/对照品生产企业需要通过CNAS认证?答:因为标准物质/标准品/对照品作为药品,食品等领域质量控制的“尺子”,其核心技术就是给标准物质准确赋值,使这把“尺子”更精确,让用这把“尺子”丈量过的产品,质量更有保障。CNAS认证作为国际公认的实验室检测能力认可的最高标准之一,自然成为标准物质企业不可或缺的能力背书。 常州翔龙集团作为药品、食品标准物质第一梯队企业,通过CNAS认证体系责无旁贷,通过集团质量技术团队的努力,旗下质量控制子公司江苏龙汇生物于2023年顺利通过CNAS认证。作为CNAS认证体系获得的亲历人,在此与大家分享一下关于CNAS的相关知识:
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定,依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。CNAS在国际认可活动中有着重要的地位,是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的正式成员,也是认可多边互认协议签署方,认可结果得到协议其他签署认可机构的承认。CNAS签署了15项国际多边互认协议,范围覆盖105个国家/经济体,占全球经济总量的96%以上。
CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》设立并受国家认证认可监督管理委员会的授权和监督的国家认可机构。它负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作,确保这些机构具备相应的能力和权威性。 作为国内认可机构,CNAS的影响力不容小觑。它不仅在国内认证、检测和校准、检查等领域发挥着重要作用,还积极参与国际合作与交流,提升我国合格评定机构的国际地位。1、提供专业检测能力:CNAS认证是对实验室在特定领域提供专业检测服务资质的认可,获得CNAS认证的实验室必定拥有一流的检测和校准服务技术能力。2、企业形象展示:认证提升实验室在市场上的竞争力,赢得政府和社会各界的青睐。3、国家实验室成员资格:获得CNAS认证的实验室有机会成为国家实验室的成员,进一步提升在行业内的地位,有机会参与国际间合格评定机构的认可合作,促进科技交流。1、实验室必须有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力。3、实验室必须遵守CNAS认可规范文件的相关规定。4、符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的认可准则。CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。